Регистрация Локтевых дозаторов в МЗ РФ отменена

Уважаемые Господа!
Сообщаем Вам, что в настоящее время в порядок регистрации медицинской продукции в РФ и критерии отнесения ее к медицинским изделиям внесены ряд изменений.
Нами получено официальное письмо руководителя Росздравнадзора Самойловой Аллы Владимировны, что «Локтевой дозатор для мыла/антисептика» не может быть отнесен к медицинскому изделию, в связи с отсутствием медицинской цели применения: «профилактика инфекционных заболеваний». По утверждению Руководителя Росздравнадзора данная цель достигается за счет использования антисептических средств, которые имеют собственную регистрацию и не входят в состав Локтевого дозатора, а локтевой дозатор выполняет лишь функцию дозирования антисептического средства. 
На основании данного Заключения, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было принято решение об аннулировании ранее выданных регистрационных удостоверений на Локтевые дозаторы следующих производителей: ООО «Сарая СНГ» (Saraya) и ООО «Лизоформ-СПб» (Ингасепт-26). 
Следовательно, «Локтевой дозатор для мыла/антисептика» не нуждается в регистрации, как медицинское изделие, а требование Заказчиков предоставить с поставляемой продукцией Регистрационное удостоверение МЗ РФ является незаконным.